ในสัปดาห์นี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติให้ใช้ยาต้านไวรัสเรมเดซิเวียร์ในกรณีฉุกเฉิน โดยถือเป็นยารักษาโควิด-19 ตัวแรกของประเทศการอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ออกหลังจากการศึกษาผู้ป่วย 1,063 รายที่ได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาลพบว่าผู้ป่วย COVID-19 ที่รักษาในโรงพยาบาลที่รับการรักษาด้วยยาฟื้นตัวได้เร็วกว่าผู้ที่ไม่ได้รับยาโดยเฉลี่ย 4 วัน ดีขึ้น 31% ในช่วงเวลาพักฟื้น
การรักษาซึ่งพัฒนาโดย
Gilead Sciences Inc. อาจได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้แบบขยาย โดยมีเงื่อนไขว่าสามารถทำการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาได้EUA อนุญาตให้จำหน่ายเรมเดซิเวียร์ในสหรัฐอเมริกาและให้ทางหลอดเลือดดำโดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ตามความเหมาะสม เพื่อรักษาผู้ต้องสงสัยหรือได้รับการยืนยันจากห้องปฏิบัติการว่าติดเชื้อโควิด-19 ในผู้ใหญ่และเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคร้ายแรง โรคที่รุนแรงหมายถึงผู้ป่วยที่มีระดับออกซิเจนในเลือดต่ำหรือต้องการการบำบัดด้วยออกซิเจนหรือการหายใจอย่างเข้มข้น เช่น
เครื่องช่วยหายใจ
ที่เกี่ยวข้อง : ประเทศที่ได้รับผลกระทบรุนแรงที่สุดจาก COVID-19 กำลังเริ่มที่จะยกระดับข้อจำกัดทางสังคมหลังจากกระตุ้นอัตราการฟื้นตัวใหม่
“ตั้งแต่วันแรกองค์การอาหาร
และยามุ่งมั่นที่จะเร่งการพัฒนาและความพร้อมของการรักษา COVID-19 ที่อาจเกิดขึ้น การดำเนินการในวันนี้เป็นขั้นตอนสำคัญในความพยายามของเราในการร่วมมือกับนักประดิษฐ์และนักวิจัยเพื่อให้ผู้ป่วยที่ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาใหม่ได้ทันท่วงทีตามความเหมาะสม ในขณะเดียวกันก็สนับสนุนการวิจัยเพื่อประเมินเพิ่มเติมว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่” Stephen M กรรมาธิการของ FDA กล่าว . ฮาน.
“มีความสนใจอย่างมากในทุกฝ่าย
ในการระบุตัวและติดอาวุธให้กับตัวเราด้วยยาเพื่อต่อสู้กับ COVID-19 และผ่านโครงการเร่งการรักษา Coronavirus ของเรา FDA ทำงานตลอดเวลาและใช้เครื่องมือทุกอย่างที่เรามีอยู่เพื่อเร่งความพยายามเหล่านี้” เขาเพิ่ม.
จากการประเมินเกณฑ์การอนุญาต
ให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินและหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ มีการพิจารณาแล้วว่ามีเหตุผลที่จะเชื่อว่าเรมเดซิเวียร์อาจมีประสิทธิภาพในการรักษาโควิด-19 และเนื่องจากไม่มีการรักษาทางเลือกที่เพียงพอ ได้รับการอนุมัติ หรือสามารถใช้ได้ ประโยชน์ที่ทราบและเป็นไปได้ในการรักษาไวรัสที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตในปัจจุบันนี้มีค่ามากกว่าความเสี่ยงที่ทราบและอาจเกิดขึ้นจากการใช้ยา
Credit : สล็อตเว็บตรง / สล็อตแตกง่าย /สล็อตเว็บตรง ไม่ผ่านเอเย่นต์
